Иглы дентальные стерильные однократного применения SEPTOJECT (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11019 на медицинское изделие «Иглы дентальные стерильные однократного применения SEPTOJECT (см. Приложение на 1 листе)» производства "СЕПТОДОНТ" выдано Росздравнадзором 3 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913655
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2011
- Период действия версии
- с 03.11.2011 до 03.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СЕПТОДОНТ"Франция, SEPTODONT, 58 Rue du Pont de Créteil, 94107 Saint Maur des Fossés Cedex, France
- Заявитель
- ООО "Эс.Ти.Ай.дент"125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2022 | ФСЗ 2011/11019 | Иглы дентальные стерильные однократного применения SEPTOJECT | Действует |
| 03.11.2011 | ФСЗ 2011/11019 | Иглы дентальные стерильные однократного применения SEPTOJECT (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 33
| № | Название |
|---|---|
| 01 | SEPTOJECT 25G 0,40 Х 8 mm. |
| 02 | SEPTOJECT 30G 0,30 Х 16 mm. |
| 03 | SEPTOJECT 30G 0,30 Х 21 mm. |
| 04 | SEPTOJECT 30G 0,30 Х 25 mm. |
| 05 | SEPTOJECT 27G 0,40 Х 16 mm. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11019»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СЕПТОДОНТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11019?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.