Концентраты для гемодиализа (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10772 выдано Росздравнадзором 14.11.2006 на медицинское изделие «Концентраты для гемодиализа (см. Приложение на 2 листах)» производства "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.11.2006
- Дата внесения изменений
- 10.10.2011
- Период действия версии
- с 10.10.2011 до 20.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"Германия, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10772 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 14.11.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Концентраты для гемодиализа (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.06.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.02.2024 | ФСЗ 2011/10772 | Концентраты для гемодиализа | Действует |
| 14.11.2006 | ФС № 2006/1791 | Концентраты для гемодиализа (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 41
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Концентрат сухой основной бикарбонатный: BI 84, |
| 02 | 1. Концентрат сухой основной бикарбонатный: BI 840, |
| 03 | 1. Концентрат сухой основной бикарбонатный: bibag 650 г, |
| 04 | 1. Концентрат сухой основной бикарбонатный: bibag 950 г, |
| 05 | 1. Концентрат сухой основной бикарбонатный: bibag 5008 650 г, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10772»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10772?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.