Система «Сенси-Диск» для количественного анализа in vitro чувствительности патогенных микроорганизмов к антибиотикам (см. Приложение на 4 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10453 на медицинское изделие «Система «Сенси-Диск» для количественного анализа in vitro чувствительности патогенных микроорганизмов к антибиотикам (см. Приложение на 4 листах)» производства "Бектон Дикинсон энд Компани" выдано Росздравнадзором 3 августа 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910806
- Дата первичной регистрации
- 03.08.2006
- Дата внесения изменений
- 06.09.2011
- Период действия версии
- с 06.09.2011 до 02.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон Дикинсон энд Компани"США, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
- Заявитель
- ООО "ФармИнформ"127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 08.06.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.02.2026 | ФСЗ 2011/10453 | Система «Сенси-Диск» для количественного анализа in vitro чувствительности патогенных микроорганизмов к антибиотикам | Действует |
| 03.08.2006 | ФС № 2006/1196 | Система «Сенси-Диск» для количественного анализа in vitro чувствительности патогенных микроорганизмов к антибиотикам (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
| 06.09.2011 | ФСЗ 2011/10453 | Система «Сенси-Диск» для количественного анализа in vitro чувствительности патогенных микроорганизмов к антибиотикам (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 106
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система "Сенси-Диск" для количественного анализа in vitro чувствительности патогенных микроорганизмов к антибиотикам: 1. Диспенсер для одного картриджа (Sensi-Disc Dispenser Single Disc). |
| 02 | Система "Сенси-Диск" для количественного анализа in vitro чувствительности патогенных микроорганизмов к антибиотикам: 2. Сенси-Диск Диспенсер 6-плэйс (Sensi-Disc Dispencer 6-Place). |
| 03 | Система "Сенси-Диск" для количественного анализа in vitro чувствительности патогенных микроорганизмов к антибиотикам: 3. Сенси-Диск Диспенсер 8-плэйс (Sensi-Disc Dispenser 8-Place). |
| 04 | Система "Сенси-Диск" для количественного анализа in vitro чувствительности патогенных микроорганизмов к антибиотикам: 4. Сенси-Диск Диспенсер Дизайнер систем 12-плейс (Sensi-Disc Dispenser Designer System 12-Place). |
| 05 | Система "Сенси-Диск" для количественного анализа in vitro чувствительности патогенных микроорганизмов к антибиотикам: 5. Диспенсер контейнер (Sensi-Disc Dispenser box for 6 and 8 place Dispensers). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10453»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон энд Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10453?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.