Набор реагентов тест-система иммуноферментная для количественного определения эстрадиола «ДРГ Эстрадиол ИФА» по ТУ 9398-003-29033535-2009
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05432 выдано Росздравнадзором 30.07.2009 на медицинское изделие «Набор реагентов тест-система иммуноферментная для количественного определения эстрадиола «ДРГ Эстрадиол ИФА» по ТУ 9398-003-29033535-2009» производства ЗАО "ДРГ Техсистемс". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2009
- Период действия версии
- с 30.07.2009 до 29.12.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ДРГ Техсистемс"121248, Россия, г. Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
- Заявитель
- ЗАО "ДРГ Техсистемс"121248, Россия, г. Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/05432 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "ДРГ Техсистемс". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.07.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов тест-система иммуноферментная для количественного определения эстрадиола «ДРГ Эстрадиол ИФА» по ТУ 9398-003-29033535-2009» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 02.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2015 | ФСР 2009/05432 | Набор реагентов тест-система иммуноферментная для количественного определения эстрадиола «ДРГ Эстрадиол ИФА» по ТУ 9398-003-29033535-2009 | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов тест-система иммуноферментная для количественного определения эстрадиола "ДРГ Эстрадиол ИФА" по ТУ 9398-003-29033535-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05432»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ДРГ Техсистемс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05432?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.