Набор реагентов тест-система иммуноферментная для количественного определения эстрадиола «ДРГ Эстрадиол ИФА» по ТУ 9398-003-29033535-2009
ДействуетКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05432 на медицинское изделие «Набор реагентов тест-система иммуноферментная для количественного определения эстрадиола «ДРГ Эстрадиол ИФА» по ТУ 9398-003-29033535-2009» производства ЗАО "ДРГ ТЕХСИСТЕМС" выдано Росздравнадзором 30 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916208
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2009
- Дата внесения изменений
- 29.12.2015
- Период действия версии
- с 29.12.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ДРГ ТЕХСИСТЕМС"117218, г. Москва, ул. Новочерёмушкинская, д. 34, к. 1Юр. адрес: 121248, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ТАРАСА ШЕВЧЕНКО, 3
- Заявитель
- ЗАО "ДРГ ТЕХСИСТЕМС"117218, г. Москва, ул. Новочерёмушкинская, д. 34, к. 1Юр. адрес: 121248, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ТАРАСА ШЕВЧЕНКО, 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2015 | ФСР 2009/05432 | Набор реагентов тест-система иммуноферментная для количественного определения эстрадиола «ДРГ Эстрадиол ИФА» по ТУ 9398-003-29033535-2009 | Действует |
| 30.07.2009 | ФСР 2009/05432 | Набор реагентов тест-система иммуноферментная для количественного определения эстрадиола «ДРГ Эстрадиол ИФА» по ТУ 9398-003-29033535-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов тест-система иммуноферментная для количественного определения эстрадиола "ДРГ Эстрадиол ИФА" по ТУ 9398-003-29033535-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05432»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ДРГ ТЕХСИСТЕМС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05432?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.