Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10508 выдано Росздравнадзором 22.12.2006 на медицинское изделие «Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований (см. Приложение на 1 листе)» производства "Вирселл С.Л.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.12.2006
- Дата внесения изменений
- 08.09.2011
- Период действия версии
- с 08.09.2011 до 29.10.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вирселл С.Л."Испания, Vircell S.L., Parque Tecnológico de la Salud, Avicena 8, 18016, Granada, SpainЮр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, Vircell S.L., Parque Tecnológico de la Salud, Avicena 8, 18016, Granada, Spain
- Заявитель
- ЗАО "Агрос-Интернейшнл"196066, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский просп., д. 212
- Представитель в РФ
- ЗАО "Агрос-Интернейшнл"196066, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский просп., д. 212
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10508 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вирселл С.Л.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 22.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.01.2015 | Выдан дубликат РУ | |
| 29.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.01.2024 | ФСЗ 2011/10508 | Наборы реагентов in-vitro для диагностических исследований | Действует |
| 29.10.2014 | ФСЗ 2011/10508 | Наборы реагентов in-vitro для диагностических исследований | Внесено изменение |
| 22.12.2006 | ФС № 2006/2160 | Наборы реагентов in vitro для диагностических исследований (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Chlamydophila pneumoniae IgG». |
| 02 | 2. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Chlamydophila pneumoniae IgM». |
| 03 | 3. Набор реагентов in vitro для прямого иммунофлюоресцентного исследования биоматериала ФИТЦ-мечеными моноканальными антителами «Herpes simplex 1+2». |
| 04 | 4. Набор реагентов in vitro для прямого иммунофлюоресцентного исследования биоматериала ФИТЦ-мечеными моноканальными антителами «Chlamydia trachomatis». |
| 05 | 5. Набор реагентов in vitro для прямого иммунофлюоресцентного исследования биоматериала ФИТЦ-мечеными моноканальными антителами «Cytomegalovirus». |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10508»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вирселл С.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10508?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.