Пульсоксиметр sat, версия 805 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944160
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03743 выдано Росздравнадзором 10.02.2009 на медицинское изделие «Пульсоксиметр sat, версия 805 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Битмос ГмбХ", Германия, Bitmos GmbH. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2009
- Период действия версии
- с 10.02.2009 до 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Битмос ГмбХ", Германия, Bitmos GmbHHimmelgeister Str. 37, D-40225 Dusseldorf, Germany
- Заявитель
- "Битмос ГмбХ", Германия, Bitmos GmbHHimmelgeister Str. 37, D-40225 Dusseldorf, Germany
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944160Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03743 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Битмос ГмбХ", Германия, Bitmos GmbH. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.02.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пульсоксиметр sat, версия 805 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 09.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.10.2025 | ФСЗ 2009/03743 | Пульсоксиметр sat, версия 805 с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 805 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03743»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Битмос ГмбХ", Германия, Bitmos GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03743?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.