Растворы гемодиализные (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03499 выдано Росздравнадзором 12.01.2009 на медицинское изделие «Растворы гемодиализные (см. Приложение на 1 листе)» производства "Гамбро Даско С.п.А.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.01.2009
- Период действия версии
- с 12.01.2009 до 05.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гамбро Даско С.п.А."Италия, Gambro Dasco S.p.A., Via Modenese 66, Medolla (MО) 41036, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Gambro Dasco S.p.A., Via Modenese 66, Medolla (MО) 41036, Italy
- Заявитель
- "Гамбро Даско С.п.А."Gambro Dasco S.p.A., Sondalo Plant, Via Stelvio, 94, IT 23035 Sondalo (SO), Italy
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03499 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гамбро Даско С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.01.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Растворы гемодиализные (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 05.09.2016 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.12.2017 | ФСЗ 2008/03499 | Растворы для гемодиализа/гемофильтрации | Действует |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контейнеры внутрикорпусные для сбора, хранения и транспортирования медицинских отходов классов А, по ТУ 9464-004-13026403-2008 |
| 02 | Контейнеры внутрикорпусные для сбора, хранения и транспортирования медицинских отходов классов Б, по ТУ 9464-004-13026403-2009 |
| 03 | Контейнеры внутрикорпусные для сбора, хранения и транспортирования медицинских отходов классов В, по ТУ 9464-004-13026403-2010 |
| 04 | Контейнеры внутрикорпусные для сбора, хранения и транспортирования медицинских отходов классов Г по ТУ 9464-004-13026403-2011 |
| 05 | Контейнеры межкорпусные для сбора, хранения и транспортирования медицинских отходов классов А, по ТУ 9464-004-13026403-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03499»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гамбро Даско С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03499?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.