Растворы для гемодиализа/гемофильтрации
ДействуетКласс 2B
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03499 выдано Росздравнадзором 12.01.2009 на медицинское изделие «Растворы для гемодиализа/гемофильтрации» производства "Биеффе Медитал С.п.А.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918210
- Дата первичной регистрации
- 12.01.2009
- Дата внесения изменений
- 05.12.2017
- Период действия версии
- с 05.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биеффе Медитал С.п.А."Италия, Дальнее зарубежье, Bieffe Medital S.p.A., Via Stelvio 94 Sondalo (SO) CAP 23035, Italy
- Заявитель
- ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР"117571, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1Юр. адрес: 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
- Представитель в РФ
- ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР"117571, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1Юр. адрес: 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
- Класс риска
- 2B
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03499 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биеффе Медитал С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.01.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Растворы для гемодиализа/гемофильтрации» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.01.2009 | ФСЗ 2008/03499 | Растворы гемодиализные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Prismasol 2. |
| 02 | 2. Prismasol 4. |
| 03 | 3. Prism0cal. |
| 04 | 4. Prism0cal B22. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03499»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биеффе Медитал С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03499?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.