Среды культуральные для ЭКО (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939819
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10904 на медицинское изделие «Среды культуральные для ЭКО (см. Приложение на 1 листе)» производства "ОРИДЖИО а/с" выдано Росздравнадзором 31 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2011
- Период действия версии
- с 31.10.2011 до 27.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОРИДЖИО а/с"Дания, Дальнее зарубежье, ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark
- Заявитель
- ООО "МедИнформ"127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"Юр. адрес: 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939819Медицинские материалы, реактивы, изделия и вспомогательные вещества для комплектации медицинских наборов
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 27.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.05.2015 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.08.2025 | ФСЗ 2011/10904 | Среды культуральные для ЭКО | Действует |
| 27.05.2021 | ФСЗ 2011/10904 | Среды культуральные для ЭКО | Внесено изменение |
| 31.10.2011 | ФСЗ 2011/10904 | Среды культуральные для ЭКО (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Среды культуральные для ЭКО I. Среды для замораживания и размораживания: 1. Набор для витрификации замораживание, 4х1 мл (12284001). |
| 02 | Среды культуральные для ЭКО I. Среды для замораживания и размораживания: 2. Набор для витрификации размораживание, 5х2 мл (12295002). |
| 03 | Среды культуральные для ЭКО II. Среды для культивирования и переноса: 1. Среда ЭмбриоГен, 3 мл (12030003). |
| 04 | Среды культуральные для ЭКО II. Среды для культивирования и переноса: 2. Среда ЭмбриоГен, 5 мл (12030005). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10904»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОРИДЖИО а/с". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10904?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.