Катетер баллонный Pantera LEO
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10640 выдано Росздравнадзором 20.09.2011 на медицинское изделие «Катетер баллонный Pantera LEO» производства "БИОТРОНИК АГ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911517
- Дата первичной регистрации
- 20.09.2011
- Период действия версии
- с 20.09.2011 до 08.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БИОТРОНИК АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
- Заявитель
- ООО "БИОТРОНИК"109240, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ НИКОЛОЯМСКАЯ, Д. 26, СТР. 1А, ЭТ. 2, ПОМЕЩ. 6
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10640 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БИОТРОНИК АГ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.09.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетер баллонный Pantera LEO» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.07.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.07.2025 | ФСЗ 2011/10640 | Катетер баллонный Pantera LEO | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер баллонный Pantera LEO |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10640»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИОТРОНИК АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10640?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.