Система периферического баллонорасширяемого стента Dynetic-35
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23298 на медицинское изделие «Система периферического баллонорасширяемого стента Dynetic-35» производства "БИОТРОНИК АГ" выдано Росздравнадзором 19 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935060
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2024
- Период действия версии
- с 19.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БИОТРОНИК АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
- Заявитель
- ООО "БИОТРОНИК"109240, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ НИКОЛОЯМСКАЯ, Д. 26, СТР. 1А, ЭТ. 2, ПОМЕЩ. 6
- Представитель в РФ
- ООО "БИОТРОНИК"109240, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ НИКОЛОЯМСКАЯ, Д. 26, СТР. 1А, ЭТ. 2, ПОМЕЩ. 6
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.195Стенты
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система периферического баллонорасширяемого стента Dynetic-35, в вариантах исполнения: I. Система периферического баллонорасширяемого стента Dynetic-35 c системой доставки рабочей длиной 90 см, в составе: |
| 02 | Система периферического баллонорасширяемого стента Dynetic-35, в вариантах исполнения: II. Система периферического баллонорасширяемого стента Dynetic-35 c системой доставки рабочей длиной 130 см, в составе: |
| 03 | Система периферического баллонорасширяемого стента Dynetic-35, в вариантах исполнения: III. Система периферического баллонорасширяемого стента Dynetic-35 c системой доставки рабочей длиной 170 см, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23298»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИОТРОНИК АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23298?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.