zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/14115

Система биорассасывающегося стента Magmaris с сиролимусом для коронарных артерий

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14115 на медицинское изделие «Система биорассасывающегося стента Magmaris с сиролимусом для коронарных артерий» производства "БИОТРОНИК АГ" выдано Росздравнадзором 22 апреля 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928502
Дата первичной регистрации
22.04.2021
Период действия версии
с 22.04.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БИОТРОНИК АГ"
Швейцария, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
Заявитель
ООО "БИОТРОНИК"
109240, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ НИКОЛОЯМСКАЯ, Д. 26, СТР. 1А, ЭТ. 2, ПОМЕЩ. 6
Представитель в РФ
ООО "БИОТРОНИК"
109240, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ НИКОЛОЯМСКАЯ, Д. 26, СТР. 1А, ЭТ. 2, ПОМЕЩ. 6
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.195
Стенты

Модели изделия 1

№Название
01Система биорассасывающегося стента Magmaris с сиролимусом для коронарных артерий, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14115»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИОТРОНИК АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14115?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.