Катетеры венозные для операций с применением минимального экстракорпорального контура (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10439 выдано Росздравнадзором 08.09.2011 на медицинское изделие «Катетеры венозные для операций с применением минимального экстракорпорального контура (см. Приложение на 1 листе)» производства "МАКЕ Кардиопульмонари АГ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2011
- Период действия версии
- с 08.09.2011 до 14.12.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МАКЕ Кардиопульмонари АГ"Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
- Заявитель
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10439 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МАКЕ Кардиопульмонари АГ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.09.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетеры венозные для операций с применением минимального экстракорпорального контура (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.12.2012 | ФСЗ 2011/10439 | Катетеры венозные для операций с применением минимального экстракорпорального контура (см. Приложение на 1 листе) | Недействительно |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10439»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАКЕ Кардиопульмонари АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10439?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.