Пластмассы стоматологические акриловые холодной полимеризации Re - Fine Bright (Ри-Файн Брайт), Re-Fine Nail (Ре-Файн Нэйл), Re-Fine Acrylic (Ре-Файн Акрилик), Pattern Bright (Паттерн Брайт), Partial Bright (Партиал Брайт), Basing Resin (Бэйзин Резин), Scanning Resin (Скэнин Резин), Ortho Bright (Орто Брайт) (см. Приложение на 6 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10245 на медицинское изделие «Пластмассы стоматологические акриловые холодной полимеризации Re - Fine Bright (Ри-Файн Брайт), Re-Fine Nail (Ре-Файн Нэйл), Re-Fine Acrylic (Ре-Файн Акрилик), Pattern Bright (Паттерн Брайт), Partial Bright (Партиал Брайт), Basing Resin (Бэйзин Резин), Scanning Resin (Скэнин Резин), Ortho Bright (Орто Брайт) (см. Приложение на 6 листах)» производства "Ямахачи Дентал МФГ., Ко." выдано Росздравнадзором 29 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.07.2011
- Период действия версии
- с 29.07.2011 до 16.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ямахачи Дентал МФГ., Ко."Япония, Yamahachi Dental MFG., Co., 54-1 Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori-city, Aichi-pref., 443-0105 JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Yamahachi Dental MFG., Co., 54-1 Ochigara, Nishiura-cho, Gamagori-city, Aichi-pref., 443-0105 Japan
- Заявитель
- ООО "Дентал-Ист"Россия, Ленинградское шоссе, д. 96А, г. Москва, 125195Юр. адрес: Россия, 125195, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 96А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939110Пластмассы стоматологические /
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.12.2024 | ФСЗ 2011/10245 | Пластмассы стоматологические акриловые холодной полимеризации Re - Fine Bright (Ри-Файн Брайт), Re-Fine Nail (Ре-Файн Нэйл), Re-Fine Acrylic (Ре-Файн Акрилик), Pattern Bright (Паттерн Брайт), Partial Bright (Партиал Брайт), Basing Resin (Бэйзин Резин), Scanning Resin (Скэнин Резин), Ortho Bright (Орто Брайт) | Действует |
| 29.07.2011 | ФСЗ 2011/10245 | Пластмассы стоматологические акриловые холодной полимеризации Re - Fine Bright (Ри-Файн Брайт), Re-Fine Nail (Ре-Файн Нэйл), Re-Fine Acrylic (Ре-Файн Акрилик), Pattern Bright (Паттерн Брайт), Partial Bright (Партиал Брайт), Basing Resin (Бэйзин Резин), Scanning Resin (Скэнин Резин), Ortho Bright (Орто Брайт) (см. Приложение на 6 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 127
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Re-Fine Bright (PINK)- розовая самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса |
| 02 | 2. Re-Fine Bright (CLEAR) бесцветная самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса |
| 03 | 3. Re-Fine Bright A2 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса |
| 04 | 4. Re-Fine Bright A3 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса |
| 05 | 5. Re-Fine Bright A3,5 (цвет) самотвердеющая высокопрочная облицовочно-моделировачная пластмасса |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10245»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ямахачи Дентал МФГ., Ко.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10245?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.