Изделия расходные к дозаторам медицинским лабораторным механическим и электронным (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09946 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Изделия расходные к дозаторам медицинским лабораторным механическим и электронным (см. Приложение на 1 листе)» производства "Сокорекс Исба С.А.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911068
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 05.07.2011
- Период действия версии
- с 05.07.2011 до 23.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сокорекс Исба С.А."Швейцария, Socorex Isba S.A., Champ-Colomb 7, P.O. Box, 1024 Ecublens/Lausanne, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Socorex Isba S.A., Champ-Colomb 7, P.O. Box, 1024 Ecublens/Lausanne, Switzerland
- Заявитель
- ЗАО ДАНИЕСРоссия, Осенний бульвар, д. 5, корп. 1Юр. адрес: 121609, Россия, Осенний бульвар, д. 5, корп. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09946 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сокорекс Исба С.А.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия расходные к дозаторам медицинским лабораторным механическим и электронным (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.07.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.06.2025 | ФСЗ 2011/09946 | Изделия расходные к дозаторам медицинским лабораторным механическим и электронным | Действует |
| 23.03.2021 | ФСЗ 2011/09946 | Изделия расходные к дозаторам медицинским лабораторным механическим и электронным | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия расходные к дозаторам медицинским лабораторным механическим, |
| 02 | Изделия расходные к дозаторам медицинским лабораторным электронным |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09946»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сокорекс Исба С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09946?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.