Инструменты эндохирургические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10044 выдано Росздравнадзором 20.07.2011 на медицинское изделие «Инструменты эндохирургические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2011
- Период действия версии
- с 20.07.2011 до 18.03.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
- Заявитель
- ЗАО ФУДЖИФИЛЬМ-РОРоссия, 123290, г.Москва, тупик Магистральный 1-й, д.5А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943300Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10044 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.07.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты эндохирургические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 18.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.04.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.11.2023 | ФСЗ 2011/10044 | Нож диатермический одноразовый стерильный для эндоскопических вмешательств | Действует |
| 18.03.2019 | ФСЗ 2011/10044 | Инструменты эндохирургические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 47
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2618J-N10-, |
| 02 | 1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2618J-N15-, |
| 03 | 1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2618J-N20-, |
| 04 | 1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2618J-N25-, |
| 05 | 1. Ножи диатермические, в исполнениях: DK2618J-N30-, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10044»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10044?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.