Номер РУ ФСЗ 2011/09683

Пробирки для экспресс-диагностики сыворотки крови BD Vacutainer Rapid Serum Tube (RST) с тромбином, разделительным инертным гелем и крышкой Hemogard или обычной крышкой (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09683 на медицинское изделие «Пробирки для экспресс-диагностики сыворотки крови BD Vacutainer Rapid Serum Tube (RST) с тромбином, разделительным инертным гелем и крышкой Hemogard или обычной крышкой (см. Приложение на 1 листе)» производства "Бектон Дикинсон энд Компани" выдано Росздравнадзором 27 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910810
Дата первичной регистрации
27.04.2011
Период действия версии
с 27.04.2011 до 07.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бектон Дикинсон энд Компани"
США, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
Заявитель
ООО "ФармИнформ"
127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Класс риска
2A
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
07.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
18.04.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
07.02.2026ФСЗ 2011/09683Пробирки для экспресс-диагностики сыворотки крови BD Vacutainer Rapid Serum Tube (RST) с тромбином, разделительным инертным гелем и крышкой Hemogard или обычной крышкойДействует
27.04.2011ФСЗ 2011/09683Пробирки для экспресс-диагностики сыворотки крови BD Vacutainer Rapid Serum Tube (RST) с тромбином, разделительным инертным гелем и крышкой Hemogard или обычной крышкой (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Пробирки для экспресс-диагностики сыворотки крови BD Vacutainer Rapid Serum Tube

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09683»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон энд Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09683?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.