Среды питательные (бульоны) для проведения микробиологических исследований (in vitro диагностики) (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 938500
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09540 выдано Росздравнадзором 18.04.2011 на медицинское изделие «Среды питательные (бульоны) для проведения микробиологических исследований (in vitro диагностики) (см. Приложение на 3 листах)» производства "Оксоид Лимитед". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2011
- Период действия версии
- с 18.04.2011 до 26.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Оксоид Лимитед"Великобритания, Oxoid Limited, 3rd Floor, 1 Ashley Road, Altrincham, Cheshire WA14 2DT, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "БИОВИТРУМ"199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938500
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09540 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Оксоид Лимитед". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.04.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Среды питательные (бульоны) для проведения микробиологических исследований (in vitro диагностики) (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2021 | ФСЗ 2011/09540 | Среды питательные (бульоны) для проведения микробиологических исследований (in vitro диагностики) | Действует |
Модели изделия 55
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Бульон МакКонки 0,5 кг (MacCONKEY BROTH, 500g). |
| 02 | 3. Пептоновая вода 0,5 кг (PEPTONE WATER 0,5 kg). |
| 03 | 4. Тетратионатный бульон (основа) 0,5 кг (TETRATHIONATE BROTH BASE, 500g). |
| 04 | 5. Бульон с бриллиантовым зеленым и 2% желчью 0,5 кг (BRILLIANT GREEN BILE 2% BROTH 0,5 kg). |
| 05 | 6. Триптонно-соевый бульон 0,5, 2,5, 5,0 кг (TRYPTONE SOYA BROTH (Casein soya bean digest broth) 0,5 , 2,5, 5,0 kg). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09540»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Оксоид Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09540?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.