Имплантаты дентальные XiVE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943810
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02570 на медицинское изделие «Имплантаты дентальные XiVE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ФРИАДЕНТ ГмбХ" выдано Росздравнадзором 29 сентября 2004 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.09.2004
- Дата внесения изменений
- 16.03.2011
- Период действия версии
- с 16.03.2011 до 04.09.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФРИАДЕНТ ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, FRIADENT GmbH, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ООО "СИМКО ТРЕЙДИНГ"Российская Федерация, 107066, г. Москва, ул. Ольховская, д. 45, стр. 1, офис 4Юр. адрес: 107066, Россия, г. Москва, 107066, г. Москва, ул. Ольховская, д. 45, стр. 1, офис 4
- Представитель в РФ
- ООО "СИМКО ТРЕЙДИНГ"Российская Федерация, 107066, г. Москва, ул. Ольховская, д. 45, стр. 1, офис 4Юр. адрес: 107066, Россия, г. Москва, 107066, г. Москва, ул. Ольховская, д. 45, стр. 1, офис 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
История изменений 9
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 11.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 13.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 27.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 04.09.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 10
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02570»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФРИАДЕНТ ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02570?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.