Инструменты офтальмологические хирургические бужирующие и зондирующие (см. Приложение на 5 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08973 на медицинское изделие «Инструменты офтальмологические хирургические бужирующие и зондирующие (см. Приложение на 5 листах)» производства Бивер-Визитек Интернешнл, Инк. выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 04.02.2011
- Период действия версии
- с 04.02.2011 до 16.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Beaver-Visitec International, Inc., 411 Waverley Oaks Road, Waltham, MA 02452, USA
- Заявитель
- ООО "ФармИнформ"127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.09.2019 | ФСЗ 2011/08973 | Инструменты офтальмологические хирургические бужирующие и зондирующие | Действует |
| 04.02.2011 | ФСЗ 2011/08973 | Инструменты офтальмологические хирургические бужирующие и зондирующие (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 157
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Удлинитель Visitec Superflex Extension Set, 25см. |
| 02 | 2. Трубки для аспирации и ирригации. |
| 03 | 3. Канюли офтальмологические хирургические: канюли витреоретинальные различного калибра и модификаций; |
| 04 | 3. Канюли офтальмологические хирургические: канюли-пики глаукомные ревизионные с различным градусом изгиба; |
| 05 | 3. Канюли офтальмологические хирургические: канюля витреоретинальная 0,9мм Flute Cannula (Charles); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08973»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08973?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.