Номер РУ ФСЗ 2007/00870

Набор стоматологический для отбеливания зубов Luma White (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00870 выдано Росздравнадзором 24.12.2007 на медицинское изделие «Набор стоматологический для отбеливания зубов Luma White (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЛумаЛайт, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910645
Дата первичной регистрации
24.12.2007
Дата внесения изменений
31.12.2010
Период действия версии
с 31.12.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЛумаЛайт, Инк."
Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, LumaLite, Inc., 2830 Via Orange Way, Suite B, Spring Valley, California 91978, USA
Заявитель
ООО "Бостонский Институт Эстетической и Функциональной Стоматологии"
127427, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 107, стр. 1
Класс риска
2A
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00870 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЛумаЛайт, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.12.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор стоматологический для отбеливания зубов Luma White (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
29.10.2013Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
13.11.2010ФСЗ 2007/00870Набор стоматологический для отбеливания зубов Luma White (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
24.12.2007ФСЗ 2007/00870Набор стоматологический для отбеливания зубов Luma Wite Plus (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
011. Набор стоматологический для отбеливания зубов Luma White Plus
022. Набор стоматологический для отбеливания зубов Luma White

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00870»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛумаЛайт, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00870?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.