Лампа медицинская стоматологическая для отбеливания зубов Luma Cool System (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00871 выдано Росздравнадзором 24.12.2007 на медицинское изделие «Лампа медицинская стоматологическая для отбеливания зубов Luma Cool System (см. Приложение на 2 листах)» производства "ЛумаЛайт, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910538
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2007
- Дата внесения изменений
- 13.11.2010
- Период действия версии
- с 13.11.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛумаЛайт, Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, LumaLite, Inc., 2830 Via Orange Way, Suite B, Spring Valley, California 91978, USA
- Заявитель
- ООО "Бостонский Институт Эстетической и Функциональной Стоматологии"127427, Россия, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 107, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00871 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЛумаЛайт, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.12.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Лампа медицинская стоматологическая для отбеливания зубов Luma Cool System (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.12.2007 | ФСЗ 2007/00871 | Лампа стоматологическая диодная LumaCool для отбеливания зубов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Luma Cool System - 200003-P |
| 02 | 2. Luma Cool System - 200003-B |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00871»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛумаЛайт, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00871?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.