Номер РУ ФСЗ 2010/08782

Аппарат слуховой АСТО с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08782 на медицинское изделие «Аппарат слуховой АСТО с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Отикон А/С" выдано Росздравнадзором 30 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910628
Дата первичной регистрации
30.12.2010
Период действия версии
с 30.12.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Отикон А/С"
Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
Заявитель
ООО "ИСТОК АУДИО ТРЕЙДИНГ"
141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, ТЕР. ВОСТОЧНАЯ ЗАВОДСКАЯ ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д. 3А, ЭТАЖ 5, ПОМЕЩ. 501
Класс риска
2A
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

История изменений 1

ДатаТипОписание
23.06.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 7

Название
011. Аппарат слуховой ACTO, варианты исполнения: ACTO (PRO) BTE (13)(P)
021. Аппарат слуховой ACTO, варианты исполнения: ACTO (PRO) RITE
031. Аппарат слуховой ACTO, варианты исполнения: ACTO (PRO) MINI RITE
041. Аппарат слуховой ACTO, варианты исполнения: ACTO (PRO) CIC (P)
051. Аппарат слуховой ACTO, варианты исполнения: ACTO (PRO) ITC P (DIR)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08782»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Отикон А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08782?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.