Изделия для взятия проб крови в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08385 выдано Росздравнадзором 18.11.2010 на медицинское изделие «Изделия для взятия проб крови в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)» производства "Хай Текнолоджи, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911220
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2010
- Период действия версии
- с 18.11.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хай Текнолоджи, Инк."США, High Technology, Inc., 20 Alice Agnew Drive, North Attleboro, MA 02763, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, High Technology, Inc., 20 Alice Agnew Drive, North Attleboro, MA 02763, USA
- Заявитель
- ООО "Бизнес Технологии"117198, Россия, г. Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, к. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08385 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хай Текнолоджи, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.11.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия для взятия проб крови в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.05.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия для взятия проб крови в наборах и отдельных упаковках |
| 02 | Пробирки вакуумные Vacu-Tek Blood Collection Tubes различных размеров, с наполнителями и без наполнителей |
| 03 | Пробирки Micro-Tek Blood Collection Tubes различных размеров, с наполнителями и без наполнителей |
| 04 | Иглы специальные различных размеров |
| 05 | Иглы-бабочки с адаптерами и без адаптеров |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08385»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хай Текнолоджи, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08385?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.