Фотометр лабораторный медицинский моделей: BioChem SA, Immunochem-2100 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5500 на медицинское изделие «Фотометр лабораторный медицинский моделей: BioChem SA, Immunochem-2100 с принадлежностями» производства "Хай Текнолоджи, Инк." выдано Росздравнадзором 12 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915056
- Дата первичной регистрации
- 12.12.2006
- Дата внесения изменений
- 02.11.2017
- Период действия версии
- с 02.11.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хай Текнолоджи, Инк."США, High Technology, Inc., 20 Alice Agnew Drive, North Attleboro, MA 02763, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, High Technology, Inc., 20 Alice Agnew Drive, North Attleboro, MA 02763, USA
- Заявитель
- ООО "БИЗНЕС ТЕХНОЛОГИИ"117198, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САМОРЫ МАШЕЛА, 8, 2
- Представитель в РФ
- ООО "БИЗНЕС ТЕХНОЛОГИИ"117198, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САМОРЫ МАШЕЛА, 8, 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 25.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.11.2017 | РЗН 2017/5500 | Фотометр лабораторный медицинский моделей: BioChem SA, Immunochem-2100 с принадлежностями | Действует |
| 25.03.2017 | РЗН 2017/5500 | Фотометр лабораторный медицинский моделей: BioChem SA, Immunochem-2100 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.12.2006 | ФС № 2006/1987 | Фотометр лабораторный медицинский моделей: BioChem SA, Immunochem-2100 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фотометр лабораторный медицинский моделей: BioChem SA, с принадлежностями |
| 02 | Фотометр лабораторный медицинский моделей: Immunochem-2100, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5500»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хай Текнолоджи, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5500?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.