Аппарат медицинский лазерный «СМАРТЛАЙТ К» (SMARTLITE C) с принадлежностями» (см. Приложение на 3 листах)
ДействуетКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08342 выдано Росздравнадзором 17.12.2010 на медицинское изделие «Аппарат медицинский лазерный «СМАРТЛАЙТ К» (SMARTLITE C) с принадлежностями» (см. Приложение на 3 листах)» производства "ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910413
- Дата первичной регистрации
- 17.12.2010
- Период действия версии
- с 17.12.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л."Италия, DEKA M.E.L.A. S.r.l., Via Baldanzese, 17 50041 Calenzano (FI) - ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A. S.r.l., Via Baldanzese, 17 50041 Calenzano (FI) - Italy
- Заявитель
- ООО "Дека Рус"121357, Россия, ул.Верейская,д.17,БЦ "Верейская плаза-2" оф.202Юр. адрес: 121357, Россия, ул. Верейская, д. 17, БЦ "Верейская плаза-2" оф.202
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08342 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.12.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат медицинский лазерный «СМАРТЛАЙТ К» (SMARTLITE C) с принадлежностями» (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат медицинский лазерный «СМАРТЛАЙТ К» (SMARTLITE C) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08342»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08342?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.