Спирометр с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944160
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08107 выдано Росздравнадзором 28.10.2010 на медицинское изделие «Спирометр с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "КеэрФьюжн Великобритания 232 Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.10.2010
- Период действия версии
- с 28.10.2010 до 18.09.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КеэрФьюжн Великобритания 232 Лтд"Великобритания, The Crescent, Jays Close, Basingstoke, Hampshire RG22 4BS, UKЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, The Crescent, Jays Close, Basingstoke, Hampshire RG22 4BS, UK
- Заявитель
- ЗАО "МикроРус Медикал"Россия, 117312, г. Москва, пр-т 60-летия Октября, д. 9, стр. 2
- Представитель в РФ
- ЗАО "МикроРус Медикал"Россия, 117312, г. Москва, пр-т 60-летия Октября, д. 9, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944160Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08107 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КеэрФьюжн Великобритания 232 Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.10.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Спирометр с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.09.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.11.2020 | ФСЗ 2010/08107 | Спирометр с принадлежностями | Действует |
| 18.09.2013 | ФСЗ 2010/08107 | Спирометр с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Спирометр, в исполнении: Spiro USB с принадлежностями |
| 02 | Спирометр, в исполнении: Micro RPM с принадлежностями |
| 03 | Спирометр, в исполнении: MicroPeak с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08107»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КеэрФьюжн Великобритания 232 Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08107?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.