Манжеты для измерителей артериального давления, тип H, D, P, S, B, SL
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04558 выдано Росздравнадзором 18.06.2009 на медицинское изделие «Манжеты для измерителей артериального давления, тип H, D, P, S, B, SL» производства "Шеньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трэйд Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.06.2009
- Дата внесения изменений
- 07.10.2010
- Период действия версии
- с 07.10.2010 до 23.05.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шеньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трэйд Ко., Лтд."Китай, Shenzhen Complectservice Industrial & Trade Co., Ltd., Fuqian Rd., DaShuiKeng Community, Guanlan Street, Baoan, Shezhen, PRCЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Complectservice Industrial & Trade Co., Ltd., Fuqian Rd., DaShuiKeng Community, Guanlan Street, Baoan, Shezhen, PRC
- Заявитель
- ООО "СиЭс Медика"Россия, 127006, г.Москва, Воротниковский пер., д.7, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "СиЭс Медика"Россия, 127006, г.Москва, Воротниковский пер., д.7, стр. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04558 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шеньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трэйд Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.06.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Манжеты для измерителей артериального давления, тип H, D, P, S, B, SL» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 23.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.03.2024 | ФСЗ 2009/04558 | Манжеты для измерителей артериального давления, тип Н, D, Р, S, В, SL | Действует |
| 01.04.2020 | ФСЗ 2009/04558 | Манжеты для измерителей артериального давления, тип Н, D, Р, S, В, SL | Внесено изменение |
| 23.10.2019 | ФСЗ 2009/04558 | Манжеты для измерителей артериального давления, тип Н, D, Р, S, В, SL | Внесено изменение |
| 23.05.2016 | ФСЗ 2009/04558 | Манжеты для измерителей артериального давления, тип Н, D, Р, S, В, SL | Внесено изменение |
| 18.06.2009 | ФСЗ 2009/04558 | «Манжеты для измерителей артериального давления, тип H, D, P, S, B, SL » | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Манжеты для измерителей артериального давления, тип Н |
| 02 | Манжеты для измерителей артериального давления, тип D |
| 03 | Манжеты для измерителей артериального давления, тип Р |
| 04 | Манжеты для измерителей артериального давления, тип S |
| 05 | Манжеты для измерителей артериального давления, тип В |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04558»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шеньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трэйд Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04558?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.