«Манжеты для измерителей артериального давления, тип H, D, P, S, B, SL »
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04558 выдано Росздравнадзором 18.06.2009 на медицинское изделие ««Манжеты для измерителей артериального давления, тип H, D, P, S, B, SL »» производства "Шеньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд.", КНР, SHENZHEN COMPLECTSERVICE INDUSTRIAL & TRADE CO., LTD.. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.06.2009
- Период действия версии
- с 18.06.2009 до 07.10.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шеньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд.", КНР, SHENZHEN COMPLECTSERVICE INDUSTRIAL & TRADE CO., LTD.FUQIAN RD., DASHUIKENG COMMUNITY, GUANLAN STREET, BAOAN, SHEZHEN, CHINA
- Заявитель
- ООО "СиЭс Медика"Россия, 127006, г.Москва, Воротниковский пер., д.7, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "СиЭс Медика"Россия, 127006, г.Москва, Воротниковский пер., д.7, стр. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04558 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шеньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд.", КНР, SHENZHEN COMPLECTSERVICE INDUSTRIAL & TRADE CO., LTD.. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.06.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка ««Манжеты для измерителей артериального давления, тип H, D, P, S, B, SL
»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 23.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.03.2024 | ФСЗ 2009/04558 | Манжеты для измерителей артериального давления, тип Н, D, Р, S, В, SL | Действует |
| 01.04.2020 | ФСЗ 2009/04558 | Манжеты для измерителей артериального давления, тип Н, D, Р, S, В, SL | Внесено изменение |
| 23.10.2019 | ФСЗ 2009/04558 | Манжеты для измерителей артериального давления, тип Н, D, Р, S, В, SL | Внесено изменение |
| 23.05.2016 | ФСЗ 2009/04558 | Манжеты для измерителей артериального давления, тип Н, D, Р, S, В, SL | Внесено изменение |
| 07.10.2010 | ФСЗ 2009/04558 | Манжеты для измерителей артериального давления, тип H, D, P, S, B, SL | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Манжеты для измерителей артериального давления, тип Н |
| 02 | D |
| 03 | Р |
| 04 | S |
| 05 | В |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04558»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шеньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трейд Ко., Лтд.", КНР, SHENZHEN COMPLECTSERVICE INDUSTRIAL & TRADE CO., LTD.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04558?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.