Спирометр EasyOne Pro с принадлежностями (см. Приложенине на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944160
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08430 выдано Росздравнадзором 01.12.2010 на медицинское изделие «Спирометр EasyOne Pro с принадлежностями (см. Приложенине на 1 листе)» производства "ндд Медицинтехник АГ ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910352
- Дата первичной регистрации
- 01.12.2010
- Период действия версии
- с 01.12.2010 до 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ндд Медицинтехник АГ "Швейцария, ndd Medizintechnik AG, Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, ndd Medizintechnik AG, Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Аспект Сервис"121353, Россия, г. Москва, Сколковское шоссе, д.31, стр.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944160Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08430 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ндд Медицинтехник АГ ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 01.12.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Спирометр EasyOne Pro с принадлежностями (см. Приложенине на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 26.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2025 | ФСЗ 2010/08430 | Спирометр Easy One Pro с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Спирометр EasyOne Pro с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08430»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ндд Медицинтехник АГ ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08430?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.