Спирометр Easy One Pro с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.124
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08430 выдано Росздравнадзором 01.12.2010 на медицинское изделие «Спирометр Easy One Pro с принадлежностями» производства ndd Medizintechnik AG (ндд Медицинтехник АГ ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910352
- Дата первичной регистрации
- 01.12.2010
- Дата внесения изменений
- 30.09.2025
- Период действия версии
- с 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ndd Medizintechnik AG (ндд Медицинтехник АГ )Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Switzerland
- Заявитель
- ООО "АСПЕКТ МЕДИКС"121353, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ СКОЛКОВСКОЕ, ДОМ 31, СТРОЕНИЕ 2
- Представитель в РФ
- ООО "АСПЕКТ МЕДИКС"121353, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ СКОЛКОВСКОЕ, ДОМ 31, СТРОЕНИЕ 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.124Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
Назначение изделия
EasyOne Pro предназначен для проведения спирометрических тестов жизненной емкости легких (ЖЕЛ), форсированной ЖЕЛ, а также сопротивления дыхательных путей.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.12.2010 | ФСЗ 2010/08430 | Спирометр EasyOne Pro с принадлежностями (см. Приложенине на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Спирометр EasyOne Pro с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08430»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ndd Medizintechnik AG (ндд Медицинтехник АГ ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08430?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.