Среды культуральные и реактивы для ЭКО (экстракорпорального оплодотворения) (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939819
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07695 на медицинское изделие «Среды культуральные и реактивы для ЭКО (экстракорпорального оплодотворения) (см. Приложение на 3 листах)» производства "ОРИДЖИО а/с" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 18.08.2010
- Период действия версии
- с 18.08.2010 до 27.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОРИДЖИО а/с"Дания, Дальнее зарубежье, ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark
- Заявитель
- ООО "ФармИнформ"127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939819Медицинские материалы, реактивы, изделия и вспомогательные вещества для комплектации медицинских наборов
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 27.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.05.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.08.2025 | ФСЗ 2010/07695 | Среды культуральные и реактивы для ЭКО (экстракорпорального оплодотворения) | Действует |
| 27.05.2021 | ФСЗ 2010/07695 | Среды культуральные и реактивы для ЭКО (экстракорпорального оплодотворения) | Внесено изменение |
| 18.08.2010 | ФСЗ 2010/07695 | Среды культуральные и реактивы для ЭКО (экстракорпорального оплодотворения) (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 41
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Среды культуральные и реактивы для ЭКО (экстракорпорального оплодотворения) |
| 02 | Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН=7,4, без гепарина 125мл (10840125) |
| 03 | Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН=7,4, без гепарина 5x60мл (10845060) |
| 04 | Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН=7,4, с 10МЕ/мл гепарина, 125мл (10760125) |
| 05 | Среда для промывки ооцитов, с феноловым/красным, рН=7,4, с 10МЕ/мл гепарина 5x60мл (10765060) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07695»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОРИДЖИО а/с". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07695?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.