Номер РУ ФСЗ 2010/07894

Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07894 выдано Росздравнадзором 05.10.2010 на медицинское изделие «Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)» производства "ДЕНТСПЛАЙ Колк", США, DENTSPLY Caulk. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
05.10.2010
Период действия версии
с 05.10.2010 до 09.08.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДЕНТСПЛАЙ Колк", США, DENTSPLY Caulk
Соединенные Штаты, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963-0359, USA
Юр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963-0359, USA
Заявитель
ООО "Дентсплай РУ"
120090, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д. 6
Представитель в РФ
ООО "Дентсплай РУ"
120090, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д. 6
Класс риска
2A
Код ОКП
939170
Материалы пломбировочные

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07894 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДЕНТСПЛАЙ Колк", США, DENTSPLY Caulk. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.10.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
10.05.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
09.08.2012Внесены изменения в регистрационные документы

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07894»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕНТСПЛАЙ Колк", США, DENTSPLY Caulk. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07894?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.