Номер РУ ФСЗ 2010/07894

Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07894 на медицинское изделие «Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "ДЕНТСПЛАЙ Колк" выдано Росздравнадзором 5 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
05.10.2010
Дата внесения изменений
09.08.2012
Период действия версии
с 09.08.2012 до 10.05.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДЕНТСПЛАЙ Колк"
США, Дальнее зарубежье, DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963-0359, USA
Заявитель
ООО "Дентсплай РУ"
120090, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д. 6
Класс риска
2A
Код ОКП
939170
Материалы пломбировочные

История изменений 3

ДатаТипОписание
10.05.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
22.06.2016Произведена замена бланка РУ
09.08.2012Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
10.05.2017ФСЗ 2010/07894Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в наборах, с принадлежностямиДействует
09.08.2012ФСЗ 2010/07894Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение
05.10.2010ФСЗ 2010/07894Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 8

Название
011. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в вводном наборе (SDR posterior bulk fill flowable base Intro (introductory) Kit)
02Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) (SDR posterior bulk fill flowable base compula tips sample pack) в наборе по 4 капсулы (компьюлы)
03Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) (SDR posterior bulk fill flowable base compula tips sample pack) в наборе по 8 капсул (компьюл)
04Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) (SDR posterior bulk fill flowable base compula tips refill) в наборе по 15 капсул (компьюл).
05Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) в экономичной упаковке (SDR posterior bulk fill flowable base compula tips eco refill) в наборе по 50 капсул (компьюл).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07894»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕНТСПЛАЙ Колк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07894?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.