Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в наборах, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07894 на медицинское изделие «Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в наборах, с принадлежностями» производства "ДЕНТСПЛАЙ Колк" выдано Росздравнадзором 5 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918785
- Дата первичной регистрации
- 05.10.2010
- Дата внесения изменений
- 10.05.2017
- Период действия версии
- с 10.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕНТСПЛАЙ Колк"США, Дальнее зарубежье, DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963-0359, USA
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.01.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 09.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.05.2017 | ФСЗ 2010/07894 | Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в наборах, с принадлежностями | Действует |
| 09.08.2012 | ФСЗ 2010/07894 | Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 05.10.2010 | ФСЗ 2010/07894 | Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в наборах, с принадлежностями:1. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в вводном наборе (SDR posterior bulk fill flowable base Intro (introductory) Kit): |
| 02 | Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в наборах, с принадлежностями:2. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) (SDR posterior bulk fill flowable base compula tips sample pack) |
| 03 | Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в наборах, с принадлежностями:3. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) (SDR posterior bulk fill flowable base Special Sample package) в |
| 04 | Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в наборах, с принадлежностями:4. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) (SDR posterior bulk fill flowable base compula tips refill) в наб |
| 05 | Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в наборах, с принадлежностями:5. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) в экономичной упаковке (SDR posterior bulk fill flowable base com |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07894»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕНТСПЛАЙ Колк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07894?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.