Устройство для нагнетания давления Everest для баллонной ангиопластики (См. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07537 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Устройство для нагнетания давления Everest для баллонной ангиопластики (См. Приложение на 1 листе)» производства "Медтроник Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 30.07.2010
- Период действия версии
- с 30.07.2010 до 25.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Инк."США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07537 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медтроник Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройство для нагнетания давления Everest для баллонной ангиопластики (См. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 25.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 03.04.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.10.2025 | ФСЗ 2010/07537 | Устройство для нагнетания давления Everest для баллонной ангиопластики | Действует |
| 25.09.2018 | ФСЗ 2010/07537 | Устройство для нагнетания давления Everest для баллонной ангиопластики | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Устройство для нагнетания давления Everest 20 |
| 02 | 4. Устройство для нагнетания давления Everest 30 |
| 03 | 1. Устройство для нагнетания давления Everest 20 с 3-ходовым краником. |
| 04 | 2. Устройство для нагнетания давления Everest 30 с 3-ходовым краником. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07537»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07537?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.