Материалы расходные к аппарату для острого диализа Multifiltrate (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07435 на медицинское изделие «Материалы расходные к аппарату для острого диализа Multifiltrate (см. Приложение на 3 листах)» производства "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 20.07.2010
- Период действия версии
- с 20.07.2010 до 31.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"Германия, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 10.11.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2024 | ФСЗ 2010/07435 | Материалы расходные к аппарату для острого диализа Multifiltrate | Действует |
| 31.08.2018 | ФСЗ 2010/07435 | Материалы расходные к аппарату для острого диализа Multifiltrate | Внесено изменение |
| 20.07.2010 | ФСЗ 2010/07435 | Материалы расходные к аппарату для острого диализа Multifiltrate (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы расходные к аппарату для острого диализа Multifiltrate |
| 02 | Кассета, состоящая из артериальной, венозной магистралей и магистрали фильтрата - multiFiltrate Cassette |
| 03 | Магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate |
| 04 | Магистраль замещающего раствора - HV-CVVH Substituat Set multiFiltrate |
| 05 | Магистраль замещающего раствора для плазмосепарации - MPS Substituatsystem multiFiltrate |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07435»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07435?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.