Материалы расходные к аппарату для острого диализа Multifiltrate
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07435 на медицинское изделие «Материалы расходные к аппарату для острого диализа Multifiltrate» производства "Фрезениус Медикал Кеа АГ & Ко. КГаА" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 31.08.2018
- Период действия версии
- с 31.08.2018 до 26.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Медикал Кеа АГ & Ко. КГаА"Германия, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Представитель в РФ
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2024 | ФСЗ 2010/07435 | Материалы расходные к аппарату для острого диализа Multifiltrate | Действует |
| 31.08.2018 | ФСЗ 2010/07435 | Материалы расходные к аппарату для острого диализа Multifiltrate | Внесено изменение |
| 20.07.2010 | ФСЗ 2010/07435 | Материалы расходные к аппарату для острого диализа Multifiltrate (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 26
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы расходные к аппарату для острого диализа Multifiltrate 1. Кассета, состоящая из артериальной, венозной магистралей и магистрали фильтрата - multiFiltrate Cassette. |
| 02 | Материалы расходные к аппарату для острого диализа Multifiltrate 2. Магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate. |
| 03 | Материалы расходные к аппарату для острого диализа Multifiltrate 3. Магистраль замещающего раствора - HV-CVVH Substituat Set multiFiltrate. |
| 04 | Материалы расходные к аппарату для острого диализа Multifiltrate 4. Магистраль замещающего раствора для плазмосепарации - MPS Substituatsystem multiFiltrate. |
| 05 | Материалы расходные к аппарату для острого диализа Multifiltrate 5. Магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07435»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Медикал Кеа АГ & Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07435?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.