Устройства для ангиографии и ангиопластики (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04607 на медицинское изделие «Устройства для ангиографии и ангиопластики (см. Приложение на 1 листе)» производства "Медтроник Инк." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910273
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 05.07.2010
- Период действия версии
- с 05.07.2010 до 03.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Инк."США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 26.05.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2026 | ФСЗ 2009/04607 | Устройства для ангиографии и ангиопластики | Действует |
| 05.07.2010 | ФСЗ 2009/04607 | Устройства для ангиографии и ангиопластики (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 26.05.2010 | ФСЗ 2009/04607 | Устройства для ангиографии и ангиопластики (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 24.06.2009 | ФСЗ 2009/04607 | Устройства для ангиографии и ангиопластики (Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 28.07.2009 | ФСЗ 2009/04607 | Устройства для ангиографии и ангиопластики (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Диагностические катетеры: SiteSeer |
| 02 | 1. Диагностические катетеры: ProFlo |
| 03 | 2. Диагностическое устройство, варианты исполнения: EZ-Pak |
| 04 | 2. Диагностическое устройство, варианты исполнения: AngioKit |
| 05 | 3. Интродьюсер Input различной комплектации с дилятором, проводником, обтуратором, иглой, варианты исполнения: TS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04607»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04607?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.