Устройства для ангиографии и ангиопластики (Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04607 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Устройства для ангиографии и ангиопластики (Приложение на 1 листе)» производства "Медтроник Инк.", США. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 24.06.2009
- Период действия версии
- с 24.06.2009 до 28.07.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Инк.", СШАMedtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
- Заявитель
- ООО "Медтроник", Россия123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "Медтроник", Россия123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04607 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медтроник Инк.", США. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройства для ангиографии и ангиопластики (Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2026 | ФСЗ 2009/04607 | Устройства для ангиографии и ангиопластики | Действует |
| 05.07.2010 | ФСЗ 2009/04607 | Устройства для ангиографии и ангиопластики (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 26.05.2010 | ФСЗ 2009/04607 | Устройства для ангиографии и ангиопластики (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 28.07.2009 | ФСЗ 2009/04607 | Устройства для ангиографии и ангиопластики (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04607»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04607?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.