Имплантат грудной, наполненный гелем, Natrelle (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05895 выдано Росздравнадзором 25.12.2009 на медицинское изделие «Имплантат грудной, наполненный гелем, Natrelle (см. Приложение на 1 листе)» производства "АЛЛЕРГАН". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.12.2009
- Дата внесения изменений
- 24.06.2010
- Период действия версии
- с 24.06.2010 до 26.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АЛЛЕРГАН"Великобритания, ALLERGAN, Marlow International, Parkway, Marlow, Bucks, SL7, 1YL, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, ALLERGAN, Marlow International, Parkway, Marlow, Bucks, SL7 1YL, United Kingdom
- Заявитель
- ЗАО "Здоровье семьи"115093, Россия, г. Москва, Б.Серпуховская, д. 60Юр. адрес: 119634, Россия, г. Москва, ул. Скульптора Мухиной, д.7, пом. ТАРП ЗАО
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05895 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АЛЛЕРГАН". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.12.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантат грудной, наполненный гелем, Natrelle (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.05.2014 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2018 | ФСЗ 2009/05895 | Имплантат грудной, наполненный гелем, Natrelle | Отменено |
| 25.12.2009 | ФСЗ 2009/05895 | Имплантат грудной, наполненный гелем, Natrelle (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 47
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат грудной наполненный гелем Natrelle 1. 410 FL |
| 02 | Имплантат грудной наполненный гелем Natrelle 1. 410 FM |
| 03 | Имплантат грудной наполненный гелем Natrelle 1. 410 FF |
| 04 | Имплантат грудной наполненный гелем Natrelle 1. 410 FX |
| 05 | Имплантат грудной наполненный гелем Natrelle 1. 410 ML |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05895»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АЛЛЕРГАН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05895?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.