Аппарат слуховой AGIL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07387 на медицинское изделие «Аппарат слуховой AGIL с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Отикон А/С" выдано Росздравнадзором 5 июля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910200
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2010
- Период действия версии
- с 05.07.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Отикон А/С"Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
- Заявитель
- ООО "ИСТОК АУДИО ТРЕЙДИНГ"141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, ТЕР. ВОСТОЧНАЯ ЗАВОДСКАЯ ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д. 3А, ЭТАЖ 5, ПОМЕЩ. 501
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат слуховой AGIL (PRO) BTE (13)(P) |
| 02 | Аппарат слуховой AGIL (PRO) RITE |
| 03 | Аппарат слуховой AGIL (PRO) MINI RITE |
| 04 | Аппарат слуховой AGIL (PRO) CIC (P) |
| 05 | Аппарат слуховой AGIL (PRO) ITC / ITE (WL) A(T)(P) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07387»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Отикон А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07387?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.