Имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы Maximo II модели DR, VR с принадлежностями ( см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05415 на медицинское изделие «Имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы Maximo II модели DR, VR с принадлежностями ( см. Приложение на 1 листе)» производства "Медтроник Инк." выдано Росздравнадзором 23 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891860
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2009
- Дата внесения изменений
- 11.05.2010
- Период действия версии
- с 11.05.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Инк."США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.05.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.05.2010 | ФСЗ 2009/05415 | Имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы Maximo II модели DR, VR с принадлежностями ( см. Приложение на 1 листе) | Действует |
| 23.10.2009 | ФСЗ 2009/05415 | Имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы Maximo II модели DR, VR (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 30.01.2010 | ФСЗ 2009/05415 | Имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы MaximoII модели DR, VR с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Maximo II, модель DR |
| 02 | Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Maximo II, модель VR |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05415»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05415?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.