Имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы Maximo II модели DR, VR (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05415 на медицинское изделие «Имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы Maximo II модели DR, VR (см. Приложение на 1 листе)» производства "Медтроник Инк.", США выдано Росздравнадзором 23 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2009
- Период действия версии
- с 23.10.2009 до 30.01.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Инк.", СШАMedtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
- Заявитель
- ООО "Медтроник", Россия123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "Медтроник", Россия123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.05.2010 | ФСЗ 2009/05415 | Имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы Maximo II модели DR, VR с принадлежностями ( см. Приложение на 1 листе) | Действует |
| 23.10.2009 | ФСЗ 2009/05415 | Имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы Maximo II модели DR, VR (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 30.01.2010 | ФСЗ 2009/05415 | Имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы MaximoII модели DR, VR с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Maximo II, модель DR |
| 02 | Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Maximo II, модель VR |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05415»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05415?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.