Катетер сердечно-сосудистый проводниковый ALVIGUIDE
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07092 выдано Росздравнадзором 28.05.2010 на медицинское изделие «Катетер сердечно-сосудистый проводниковый ALVIGUIDE» производства "АЛВИМЕДИКА ТИББИ УРУНЛЕР САНАИ ВЕ ДИС ТИКАРЕТ АНОНИМ СИРКЕТИ", Турция, ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SANAYI VE DIS TICARET ANONIM SIRKETI. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891842
- Дата первичной регистрации
- 28.05.2010
- Период действия версии
- с 28.05.2010 до 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АЛВИМЕДИКА ТИББИ УРУНЛЕР САНАИ ВЕ ДИС ТИКАРЕТ АНОНИМ СИРКЕТИ", Турция, ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SANAYI VE DIS TICARET ANONIM SIRKETIТурция, Trakya Serbest Böl. Ferhatpaşa Mah. Atatürk Bul. Manolya, Sok. N7, Çatalca, TurkeyЮр. адрес: Турция, Дальнее зарубежье, Trakya Serbest Böl. Ferhatpaşa Mah. Atatürk Bul. Manolya, Sok. N7, Çatalca, Turkey
- Заявитель
- ЗАО "Компания "Интермедсервис"111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07092 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АЛВИМЕДИКА ТИББИ УРУНЛЕР САНАИ ВЕ ДИС ТИКАРЕТ АНОНИМ СИРКЕТИ", Турция, ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SANAYI VE DIS TICARET ANONIM SIRKETI. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.05.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетер сердечно-сосудистый проводниковый ALVIGUIDE» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 16.06.2017 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | ФСЗ 2010/07092 | Катетер сердечно-сосудистый проводниковый ALVIGUIDE | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер сердечно-сосудистый проводниковый ALVIGUIDE |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07092»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АЛВИМЕДИКА ТИББИ УРУНЛЕР САНАИ ВЕ ДИС ТИКАРЕТ АНОНИМ СИРКЕТИ", Турция, ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SANAYI VE DIS TICARET ANONIM SIRKETI. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07092?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.