Катетер сердечно-сосудистый проводниковый ALVIGUIDE
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07092 выдано Росздравнадзором 28.05.2010 на медицинское изделие «Катетер сердечно-сосудистый проводниковый ALVIGUIDE» производства ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SANAYI VE DIS TICARET ANONIM SIRKETI (АЛВИМЕДИКА ТИББИ УРУНЛЕР САНАИ ВЕ ДИС ТИКАРЕТ АНОНИМ СИРКЕТИ). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891842
- Дата первичной регистрации
- 28.05.2010
- Дата внесения изменений
- 03.02.2026
- Период действия версии
- с 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SANAYI VE DIS TICARET ANONIM SIRKETI (АЛВИМЕДИКА ТИББИ УРУНЛЕР САНАИ ВЕ ДИС ТИКАРЕТ АНОНИМ СИРКЕТИ)Istambul Trakya Serbest Bölgesi, Ferhatpasa SB Mahallesi Ataturk Bulvarı No:16 34540 Catalca-Istanbul TURKEY
- Заявитель
- ООО НПО "ДЕОСТ"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, ПР-КТ НАУКИ, Д. 3, ПОМЕЩ. 4, КОМ. 22, ЭТАЖ 4
- Представитель в РФ
- ООО НПО "ДЕОСТ"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, ПР-КТ НАУКИ, Д. 3, ПОМЕЩ. 4, КОМ. 22, ЭТАЖ 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Сердечно-сосудистый проводниковый катетер A LV IG U ID E используется для внутрисосудистого введения катетеризационных/диагностических инструментов.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.05.2010 | ФСЗ 2010/07092 | Катетер сердечно-сосудистый проводниковый ALVIGUIDE | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер сердечно-сосудистый проводниковый ALVIGUIDE |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07092»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SANAYI VE DIS TICARET ANONIM SIRKETI (АЛВИМЕДИКА ТИББИ УРУНЛЕР САНАИ ВЕ ДИС ТИКАРЕТ АНОНИМ СИРКЕТИ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07092?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.