Катетер баллонный коронарный, варианты исполнения: INVADER PTCA, INVADER CTO
ДействуетКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07090 выдано Росздравнадзором 28.05.2010 на медицинское изделие «Катетер баллонный коронарный, варианты исполнения: INVADER PTCA, INVADER CTO» производства "АЛВИМЕДИКА ТИББИ УРУНЛЕР САНАИ ВЕ ДИС ТИКАРЕТ АНОНИМ СИРКЕТИ", Турция, ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SANAYI VE DIS TICARET ANONIM SIRKETI. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891841
- Дата первичной регистрации
- 28.05.2010
- Период действия версии
- с 28.05.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АЛВИМЕДИКА ТИББИ УРУНЛЕР САНАИ ВЕ ДИС ТИКАРЕТ АНОНИМ СИРКЕТИ", Турция, ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SANAYI VE DIS TICARET ANONIM SIRKETIТурция, Trakya Serbest Böl. Ferhatpaşa Mah. Atatürk Bul. Manolya, Sok. N7, Çatalca, TurkeyЮр. адрес: Турция, Дальнее зарубежье, Trakya Serbest Böl. Ferhatpaşa Mah. Atatürk Bul. Manolya, Sok. N7, Çatalca, Turkey
- Заявитель
- ЗАО "Компания "Интермедсервис", Россия,Россия, Федеративный проспект, д. 17, стр. 7, г. Москва, 111558
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07090 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АЛВИМЕДИКА ТИББИ УРУНЛЕР САНАИ ВЕ ДИС ТИКАРЕТ АНОНИМ СИРКЕТИ", Турция, ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SANAYI VE DIS TICARET ANONIM SIRKETI. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.05.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетер баллонный коронарный, варианты исполнения: INVADER PTCA, INVADER CTO» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.06.2017 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | INVADER PTCA |
| 02 | INVADER CTO |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07090»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АЛВИМЕДИКА ТИББИ УРУНЛЕР САНАИ ВЕ ДИС ТИКАРЕТ АНОНИМ СИРКЕТИ", Турция, ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SANAYI VE DIS TICARET ANONIM SIRKETI. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07090?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.