Стент коронарный COMMANDER с системой доставки - катетером баллонным коронарным TURQUOISE PTCA
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07088 выдано Росздравнадзором 28.05.2010 на медицинское изделие «Стент коронарный COMMANDER с системой доставки - катетером баллонным коронарным TURQUOISE PTCA» производства "АЛВИМЕДИКА ТИББИ УРУНЛЕР САНАИ ВЕ ДИС ТИКАРЕТ АНОНИМ СИРКЕТИ", Турция, ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SANAYI VE DIS TICARET ANONIM SIRKETI. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891629
- Дата первичной регистрации
- 28.05.2010
- Период действия версии
- с 28.05.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АЛВИМЕДИКА ТИББИ УРУНЛЕР САНАИ ВЕ ДИС ТИКАРЕТ АНОНИМ СИРКЕТИ", Турция, ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SANAYI VE DIS TICARET ANONIM SIRKETIТурция, Trakya Serbest Böl. Ferhatpaşa Mah. Atatürk Bul. Manolya, Sok. N7, Çatalca, TurkeyЮр. адрес: Турция, Дальнее зарубежье, Trakya Serbest Böl. Ferhatpaşa Mah. Atatürk Bul. Manolya, Sok. N7, Çatalca, Turkey
- Заявитель
- ЗАО "Компания "Интермедсервис", Россия,Россия, Федеративный проспект, д. 17, стр. 7, г. Москва, 111558
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07088 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АЛВИМЕДИКА ТИББИ УРУНЛЕР САНАИ ВЕ ДИС ТИКАРЕТ АНОНИМ СИРКЕТИ", Турция, ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SANAYI VE DIS TICARET ANONIM SIRKETI. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.05.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стент коронарный COMMANDER с системой доставки - катетером баллонным коронарным TURQUOISE PTCA» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.06.2017 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стент коронарный COMMANDER с системой доставки - катетером баллонным коронарным TURQUOISE PTCA |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07088»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АЛВИМЕДИКА ТИББИ УРУНЛЕР САНАИ ВЕ ДИС ТИКАРЕТ АНОНИМ СИРКЕТИ", Турция, ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SANAYI VE DIS TICARET ANONIM SIRKETI. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07088?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.