Аппарат пневматический для контактной литотрипсии Swiss LithoClast 2, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Срок действия истекКласс 2BОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06994 выдано Росздравнадзором 24.05.2010 на медицинское изделие «Аппарат пневматический для контактной литотрипсии Swiss LithoClast 2, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 15.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891802
- Дата первичной регистрации
- 24.05.2010
- Период действия версии
- с 24.05.2010 до 15.12.2025
- Срок действия РУ
- 15.12.2025
- Производитель
- "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А."Швейцария, E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Ch. de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Ch. de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland
- Заявитель
- ООО "МедТестКонсалтинг"Россия
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06994 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 24.05.2010. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 15.12.2025. Карточка «Аппарат пневматический для контактной литотрипсии Swiss LithoClast 2, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 08.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.12.2025 | ФСЗ 2010/06994 | Аппарат пневматический для контактной литотрипсии Swiss LithoClast 2, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат пневматический для контактной литотрипсии Swiss LithoClast 2, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06994»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06994?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.